TOP >> 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization） 医薬品開発（CRO） | 治験施設支援（SMO） | 医薬品製造（CMO） | 医薬品販売（CSO） | コンサルティング/プロジェクトマネジメント 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization） CRO（Contract Research Organization）とは、医薬品開発業務受託機関（もしくは受託臨床試験実施機関）のことです。 製薬メーカーが行う医薬品開発に関する様々な業務を受託する機関であり、受託する内容としては、大きく分けて以下のカテゴリが存在します。   治験プロトコルの作成 治験の目的・規模・内容・方法・組織体系・責任体系など、治験に関する業務の流れを計画し治験計画書の作成を行う。   モニタリング 作成されたプロトコルに従って治験が適正に行われているか、また治験の進捗状況を常に確認・管理を行う。   データマネジメント・統計解析 治験で得られたデータの収集と入力、それを用いた統計解析とその結果・報告書の作成を行う。 この流れの後に、期待された効果が確認できれば、製薬企業が厚生労働省に新薬の申請が行なわれます。 もちろん、上記にあげた業務以外にも、治験コンサルティングなど幅広い分野においてサービスが展開されています。 日本のCROは、新GCP（Good Clinical Practice：厚生労働省が医薬品の製造において定めた基準）の設定以降、品質、信頼性などが向上し、外資系企業も日本のCROを積極的に活用し始めています。今後、CROが極めて重要な役割を担っていくと考えられています。 また、海外の優良なCROの日本参入も盛んであり、バイオ・コンシェルジェでは、日本CROとともに海外CROも紹介していきます。 新規登録はこちらをご覧下さい。 企業名 国名 企業PR チャールス・リバー・ラボラトリーズ・サービス（株） 日本 新薬開発の総合受託研究機関(CRO)で、医薬開発の非臨床試験全般から臨床I相試験を総合的に請け負うことができる。 （株）メディカル・ プロテオスコープ 日本 メディカル・プロテオスコープは、疾患・薬効メカニズムの解明やテーラーメイド医療に貢献する最先端のプロテオーム解析技術を有するバイオベンチャーです。 （株）総合医科学研究所 日本 食品の付加価値創造のための開発サポートを提供いたしております。 AlgoNomics アメリカ アルゴノミックス社はin cilicoで抗原部位を同定するアルゴリズムEpibaseテクノロジーを用いて、抗体医薬品やワクチンの抗原性を低減します。 Clinquest Inc. アメリカ Clinquestはクライアント企業に即した薬事、開発戦略立案、QA/QCサービスを提供する米国の臨床開発コンサルティングファームです。 Clinical Trial Operations BV オランダ CTOはヨーロッパにおける臨床試験をサポートするCROです。 ASINEX Ltd. ロシア ASINEXはin silico技術によりリード化合物の発見および最適化を実現するロシア企業です。 Selexis スイス Selexisは動物細胞による組換えタンパクの生産量を飛躍的に向上させる技術MARtechを有するスイス企業です。 MARtechにより血清フリー条件化での組換えタンパクの発現量が10倍以上向上します。 JPT Peptide Technologies GmbH ドイツ Jeriniペプチドテクノロジーはペプチドアレイなどの最先端のペプチド関連技術を用いてエピトープ解析、酵素プロファイリングを提供します。 Southern Research Institute イギリス サザン・リサーチ研究所は25年以上にわたり製薬企業、バイオテック企業、政府系機関に対してドラッグディスカバリー、前臨床試験サービスを提供してきた研究機関です。特に癌、感染症、中枢神経疾患および、SARS、AIDSなどのエマージングセラピーに対する領域に強みを有しています。 Remedium フィンランド Remedium社はフィンランド、スウェーデン、デンマーク、ノルウェーなどの北欧の国を中心に中東欧などヨーロッパにおけるPhI-IV臨床試験のオペレーションおよびプロジェクトマネジメントを提供するCROです。 FOCUS Clinical Drug Development GmbH ドイツ FCOUSはドイツベースのＣＲＯです。７０のＮＣＥとそれに関する４５０を超える臨床試験をあらゆる疾患領域、あらゆるタイプの分子にたいして行ってきました。 Pacific BioDevelopment アメリカ パシフィックバイオは1997年以来、125を超えるクライアント企業にプロダクトに即したコンサルテーションを提供してきました。1年間に平均5つのINDと1つのNDAを実現してきたのは、薬事、CMC、毒性などそれぞれの分野に精通した平均20年の経験を有するエキスパートがクライアント企業の戦略に即したコンサルテーションと提供しているからです。 Vaccinex, Inc. アメリカ Vaccinexは高結合能力を有するヒト化抗体を作成あるいは抗体をヒト化する技術、ACTIVMAB技術を有する企業です。また本技術を用いて独自の開発パイプラインを有しています。 MDS Pharma Services アメリカ ＭＤＳファーマサービス(MDSPS)社は世界第3位のCRO（Clinical Research Organization 医薬品開発の受託会社）であり、欧米各国において6,000以上にもおよぶ初期臨床試験（第一相および前期第二相試験）と生物学的同等性試験の経験を有しています。 MDSPSはディスカバリーからＰＭＳまで、クライアントの医薬品開発にトータルにサポートするＣＲＯです。 LifeSpan Biosciences, Inc. アメリカ ライフスパンバイオサイエンスは分子病理学のリーダー企業です。ライフスパンの有する膨大な病理組織サンプルとハイスループット・イメージング技術を用いて医薬候補品のターゲット組織の解析をおこないます。これによって高価な毒性試験を行う前にターゲット組織の予測、毒性の予見を行うことができます。これまでに100を超える製薬企業、バイオテック企業に採用されています。 JN Biosciences アメリカ JN Biosciencesは鶴下氏のPDL社における抗体に関する豊富な経験を生かして、製薬企業、バイオテック企業に対して抗体医薬のコンサルテーションおよび抗体のヒト化サービスを提供するファームです。 ジーンフロンティア（株） 日本 医薬品開発（CRO） | 治験施設支援（SMO） | 医薬品製造（CMO） | 医薬品販売（CSO） | コンサルティング/プロジェクトマネジメント スポンサーサイト CRO等の複数の受託機関からの提案書から無料で最適な機関を探し出す！ 製品カテゴリ検索 【 核酸 | タンパク質 | 細胞 | 一般機器 | 有機化学 | 受託サービス | ソフトウェア | 消耗品 | 試薬 | お役立ち製品 | 製品一覧 】 医薬品受託検索 【  医薬品開発（CRO） | 治験施設支援（SMO） | 医薬品製造（CMO） | 医薬品販売（CSO） | コンサルティング/プロジェクトマネジメント  】 BCディレクトリ 【  バイオ関連企業 | バイオ関連販売代理店 | バイオベンチャー | バイオ関連研究室 | バイオテクノロジー関連情報  】 フローチャート検索 【  核酸編 】  BC情報 【 インタビュー | アンケート | 新製品 | キャンペーン商品 | FAQ | 展示会情報 | セミナーリポート | 用語 】 BCチャンネル 【 お勧めリンク集 | リンクサイト | 研究室HPリンク集 | バイオ求人情報  |  BCメルマガ（バックナンバー・ブログ編）  】 関連サイト 【 レーザー加工情報サイト　レーザー・コンシェルジェ | レーザ加工のレーザ・ネット 】 会社概要 | 利用規約 | リンクについて | リンク登録 | 推奨ブラウザ | サイトマップ | 広告掲載 | お問い合わせ Copyright(C) バイオ研究支援サイト　バイオ・コンシェルジェ 2008 All Rights Reserved.